MÉTODO PARA A HARMONIZAÇÃO DOS RESULTADOS DE ENSAIO

IPC Classification

Priority claims

Abstract

A presente invenção se refere a métodos para harmonização de resultados de teste de uma amostra biológica em um ensaio bioquímico multiplexado, em que a presença e/ou a concentração de múltiplos biomarcadores são determinadas ao mesmo tempo na mesma amostra, tornando comparáveis resultados de teste obtidos em diferentes laboratórios, sendo que os testes compreendem: quantificar uma pre-sença ou uma concentração de pelo menos dois biomarcadores diferentes em uma amostra biológica e em uma amostra padrão de harmonização, independentemente em cada amostra, por meio de um ensaio bioquímico definido multiplexado, imple-mentado em um tipo definido de instrumento analítico; receber os resultados de teste das amostras em um mecanismo de decisão baseado em computador para harmonizar os resultados de teste das amostras biológicas; e transformar os resultados de teste recebidos da amostra biológica, o que inclui transformar os resultados de teste da amostra padrão de harmonização em unidades generalizadas e ajustar os resultados de teste da amostra biológica nas unidades generalizadas, GE.