COMPOSIÇÃO SOB FORMA DE UMA SOLUÇÃO AQUOSA INJETÁVEL, E, PROCESSO DE OBTENÇÃO DA INSULINA HUMANA A21G

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Abstract

RESUMOCOMPOSIÇÃO SOB FORMA DE UMA SOLUÇÃO AQUOSA INJETÁVEL, E, PROCESSO DE OBTENÇÃO DA INSULINA HUMANA A21GA invenção refere-se a uma composição sob forma de uma solução aquosa injetável, cujo pH está compreendido de 3,5 a 4,4 compreendendo, pelo menos, a insulina humana A21G e, pelo menos, um supressor de glucagon com ação prandial. Em uma modalidade, o supressor de glucagon com ação prandial é escolhido no grupo constituído de um análogo da amilina ou um agonista do receptor da amilina ou um análogo do GLP-1 ou um agonista do receptor de GLP-1 (GLP-1 RA). Em uma modalidade, o supressor de glucagon com ação prandial é análogo da amilina ou um agonista do receptor da amilina. Em uma modalidade, o peptídeo supressor de glucagon com ação prandial é o pramlintide. Ela refere-se igualmente a um processo de obtenção da insulina humana A21G compreendendo, pelo menos, uma etapa consistindo em fazer reagir a insulina humana A21G, B31R, B32R (insulina glargine) com a carboxipeptidase B de rato a uma razão insulina/carboxipeptidase compreendida entre 500 e 2000, a um pH compreendido de 7,5 a 8,5 e a uma temperatura compreendida de 20 a 30°C durante 10 a 20 horas.