MONTAGEM DE DISPOSITIVO MÉDICO ESTERILIZADA E MÉTODO PARA PRODUZIR A MESMA

IPC Classification

Priority claims

Abstract

Trata-se de uma montagem de dispositivo médico esterilizada que compreende um dispositivo médico (1) que tem uma superfície hidrofílica sobre pelo menos uma parte do mesmo, como um cateter urinário hidrofílico, e uma embalagem (3) que forma um compartimento fechado que acomoda o dispositivo médico. O dispositivo médico é disposto em um estado ativado na embalagem, com a superfície hidrofílica sendo umedecida com um fluido de umedecimento (2). Além disso, uma quantidade pequena de líquido de umedecimento é livremente disposto no compartimento fechado da embalagem, e em contato direto com a superfície hidrofílica do dispositivo médico. O volume do líquido de umedecimento corresponde a entre 0,01% e 10% de um volume do compartimento fechado. A montagem de dispositivo médico é esterilizada a vapor, e constatou-se que a quantidade pequena extra de líquido livre é muito eficaz para assegurar uma esterilização a vapor confiável e eficaz.