MÉTODO DE VALIDAÇÃO DE UM PROCEDIMENTO DE ESTERILIZAÇÃO COMPREENDENDO DUAS CONTAMINAÇÕES SUCESSIVAS

IPC Classification

Priority claims

Abstract

A invenção refere-se a um método de validação de um procedimento de esterilização de um artigo que permite validar o nível de garantia de esterilidade alcançado com este procedimento de esterilização. O método de acordo com a invenção é caracterizado por consistir em efetuar uma primeira etapa de contaminação de um recipiente que recebe o artigo com mais de 105 células vivas de um microrganismo, efetuar de seguida um primeiro ciclo de esterilização com o procedimento escolhido, abrir depois o recipiente para contaminá-lo de novo com mais de 105 células vivas de um microrganismo, efetuar de seguida um segundo ciclo de esterilização com o mesmo procedimento, e por fim verificar a esterilidade do recipiente após o primeiro ciclo e após o segundo ciclo de esterilização. O método de acordo com a invenção é aplicável nomeadamente aos produtos e dispositivos destinados à saúde.