VACINA COMBINADA E PROCESSO DE FABRICAÇÃO DE UMA VACINA COMBINADA

IPC Classification

Priority claims

Abstract

A presente invenção refere-se a vacina (s) combinada (s) imunogênica estável(is), compreendendo uma mistura de antígenos para prevenção e profilaxia de infecções causadas por vírus Rotavírus, Poliomielite, Haemophilus influenzae, Corynebacterium diphteriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis e vírus da Hepatite B. A presente invenção proporciona particularmente uma vacina de combinação multivalente compreendendo: i) antígenos de Salk IPV ou Sabino IPV (IPV) significativamente reduzidos em dose, ii) Antígeno (s) de rotavírus Inativados de calor injetáveis obtidos a partir de cepas de Rotavírus (CDC-9), iii) Conjugado de proteína veículo Hib PRP, iv) antígeno de coqueluche de célula completa com imunogenicidade e estabilidade melhoradas, v) frações homogêneas de toxóide de difteria e toxóide do tétano. O processo de produzir tais composições de vacinais estáveis e imunogênicas i) por adsorção individual da dose reduziu a IPV. Os antígenos de IRV em hidróxido de alumínio e conservação de outros antígenos não adsorvidos ou adsorvidos em Fosfato de Alumínio, hidróxido de Alumínio, em uma combinação de hidróxido de Alumínio e fosfato de Alumínio e ii) usando uma ordem particular de adição de antígenos durante a mistura.