COMPOSIÇÃO MELHORADA DE TENELIGLIPTINA E METFORMINA, E PROCESSO PARA PREPARAÇÃO DESTA

IPC Classification

Priority claims

Abstract

A presente invenção se refere a uma composição farmacêutica melhorada na forma de comprimido oral revestido, com Teneligliptina ou seus sais farmaceuticamente aceitáveis e Metformina ou seus sais farmaceuticamente aceitáveis para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2. A dita composição farmacêutica é obtida por granulação úmida, utilizando Metformina moída em pó fino e carga baixa de excipientes, consistidos em um aglutinante, nesse caso, Povidona e Estearato de Magnésio como lubrificante durante a compressão. A utilização da Metformina moída melhora notavelmente a compressibilidade da mesma, permitindo, por sua vez, otimizar as condições operacionais. A composição farmacêutica melhorada que compreende a combinação de Teneligliptina e Metformina, tendo os ambos princípios ativos comparados separadamente, veiculados na forma de comprimidos revestidos, não apresenta diferenças na liberação in vitro (dissolução) e, por outro lado, melhorou a compressibilidade do granulado e a friabilidade dos comprimidos. Os aspectos mencionados fazem com que esta composição melhorada se diferencie de outras composições que contêm os mesmos ativos e que utilizam maior número de excipientes e seja, por conseguinte, o objetivo principal da presente invenção.