PROTEÍNA HETERODIMÉRICA FUNDIDA COM Fc E SEU USO

IPC Classification

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Abstract

A presente invenção refere-se a uma proteína fundida por Fc heterodimérica compreendendo uma primeira região Fc e uma segunda região Fc de um par Fc de imunoglobulina e uma proteína fisiologicamente ativa composta por duas ou mais subunidades diferentes, em que uma ou mais subunidades da proteína 5 fisiologicamente ativa estão ligados separadamente a uma ou mais extremidades do terminal N ou terminal C da primeira região Fc e/ou da segunda região Fc, e os domínios CH3 da primeira região Fc e da segunda região Fc são mutados de modo a promover a formação de Fc heterodimérico. Além disso, a presente invenção refere-se a uma composição farmacêutica compreendendo a proteína heterodimérica fundida com Fc. A proteína 10 fundida por Fc heterodimérico de acordo com a presente invenção tem uma vantagem na medida em que pode reter a atividade de uma proteína fisiologicamente ativa que ocorre naturalmente, tendo duas ou mais subunidades diferentes exibindo atividade fisiológica por formação de um complexo proteico, porque a proteína fisiologicamente ativa pode estar ligado a uma Fc heterodimérica de imunoglobulina tal que a forma e estrutura de ocorrência natural da proteína fundida desta possam ser mantidas. Quando a 15 proteína fundida por Fc heterodimérica de acordo com a presente invenção é utilizada, existe uma vantagem em que a semi-vida in vivo da proteína fisiologicamente ativa contida na proteína fundida com Fc heterodimérico pode ser significativamente aumentada devido ao Fc- meia-vida longa mediada de tal modo que várias atividades fisiológicas da mesma in vivo podem ser de longa duração.