FORMAS DE DOSAGEM DE LIBERAÇÃO PROLONGADA DE PREGABALINA

IPC Classification

Priority claims

Abstract

A presente invenção se refere a composições farmacêuticas de liberação prolongada compreendendo pregabalina ou um sal do mesmo, que são adaptados à liberação do ingrediente ativo pregabalina de acordo com um perfil de liberação duplo. As formulações compreendem dois componentes, o primeiro (ER rápida) fornecendo liberação prolongada do ingrediente ativo em um modo controlado curto durante de cerca de 4 a cerca de 6 horas, e o segundo (ER lenta ou de manutenção) fornecendo a liberação prolongada do ingrediente ativo durante um período de 24 horas. A proporção de cada componente na formulação pode ser ajustada para conseguir a AUC e o efeito terapêutico desejado após a administração oral a um sujeito. A invenção ainda se refere aos métodos de uso de composições farmacêuticas para o tratamento de condições e distúrbios que respondem ao tratamento com pregabalina, tais como dor neuropática associada com neuropatia diabética periférica (DPN), neuralgia pós-herpética (PHN), epilepsia, convulsões e fibromialgia.