PREPARAÇÃO SÓLIDA.

IPC Classification

Priority claims

Abstract

O objetivo da presente invenção é prover uma preparação sólida que contém um derivado de 4,5-epoximorfinano ou um sal de adição de ácido farmaceuticamente aceitável do mesmo, e que é estável contra luz sem necessitar de revestimento de blindagem da luz. A presente invenção provê uma preparação sólida que contém um ingrediente ativo compreendendo um derivado de 4,5-epoximorfinano representado pela fórmula (II) ou um sal de adição de ácido farmaceuticamente aceitável do mesmo, e pelo menos um tipo de agente estabilizante selecionado do grupo que consiste em galato de n-propila, bissulfito de sódio, dibutil-hidroxitolueno, hidroxianisol butilado, tocoferol e ácido D-isoascórbico, em que: o peso do ingrediente ativo é de 0,00001 a 0,01% em peso da preparação sólida; e o peso do agente estabilizante é de 0,005 a 5% em peso da preparação sólida.