FORMULAÇÃO DE ANTICORPO, RECIPIENTE SELADO, FORMA FARMACÊUTICA DE DOSAGEM UNITÁRIA APROPRIADA PARA ADMINISTRAÇÃO PARENTERAL A UM SER HUMANO E USO

IPC Classification

Priority claims

Abstract

A presente invenção refere-se a uma formulação de anticorpo estável e de baixa viscosidade, em que a formulação compreende uma elevada concentração de um anticorpo anti-INFAR1. Em algumas modalidades, a invenção refere-se, em geral, com uma formulação de anticorpo estável compreendendo cerca de 100 mg/mL a cerca de 200 mg/mL de um anticorpo ou um fragmento do mesmo que se liga especificamente ao interferão alfa 1 humano (INFAR1); cerca de 20 mM a cerca de 80 mM de uma lisina ou um sal do mesmo; cerca de 0,02% a cerca de 0,06% de um tensoativo; um excipiente não carregado; e um tampão de formulação. Em algumas modalidades, a invenção diz respeito a um recipiente, uma forma de dosagem e/ou um kit. Em algumas modalidades, a invenção diz respeito a um método de preparação e uso da formulação de anticorpo estável.