PREPARAÇÃO DE UMA EMULSÃO DE ÓLEO EM ÁGUA PARA FORMULAÇÕES FARMACÊUTICAS ESTABILIZADAS COM POLÍMERO

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Abstract

Um processo melhorado para produzir uma emulsão de óleo em água para fornecer um ingrediente farmacêutico ativo substancialmente insolúvel em água inclui a criação de uma microemulsão contendo tal ingrediente na fase oleosa da emulsão ao misturar uma fase aquosa incluindo surfactante não iônico, poliol e água, em que a razão em peso do surfactante para o poliol para a água está entre 10:20:70 e 1:1:1, para gerar uma mistura, com uma fase oleosa compreendendo um ingrediente farmacêutico ativo substancialmente insolúvel em água e um triglicerídeo de cadeia longa; circulação da dita mistura através de um homogeneizador a uma temperatura de 20 °C a 60 °C para gerar uma emulsão grosseira; passagem da emulsão grosseira através de um microfluidificador a uma pressão de 70 MPa a 150 MPa pelo menos uma vez para produzir uma microemulsão de óleo em água; e, opcionalmente, filtragem da microemulsão através de um filtro de 0,2 µm e/ou mistura da microemulsão com um estabilizador polimérico.