FORMA DE DOSAGEM INCORPORANDO UMA SOLUÇÃO SÓLIDA DE FÁRMACO AMORFO

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Abstract

Refere-se a presente invenção a uma Dissolução de ingredientes farmacêuticos ativos em massas fundidas de polímero desempenha um papel importante no fabrico de medicamentos que utilizam polímeros como excipientes. A cinética de dissolução é essencial para a concepção do equipamento de processamento, descrevem condições operacionais e definir as propriedades do material, por exemplo, o polímero de par API adequado. Em uma forma de realização da invenção, a solubilidade de cetoprofeno (KTO) em Soluplus® Kollidon VA64, Kollidon SR e uma combinação de três; Foi analisada em condições de processamento por extrusão a quente (HME). Técnicas de caracterização térmico mostram que uma fase amorfa solução sólida (apenas uma Tg) foi conseguida por HME 120 ° C e 70 rpm. A estabilidade da amostra foi analisada por 4 semanas e a fase de solução sólida amorfa manteve-se durante esse tempo. Um perfil de libertação prolongada de cetoprofeno (KTO) foi conseguida, libertando 100% de cetoprofeno (KTO) em 12 h. A invenção é particularmente útil para dirigir um perfil de libertação específica.