DISPERSÃO SÓLIDA, SEU PROCESSO DE PREPARAÇÃO, PARTÍCULA, FORMULAÇÃO FARMACÊUTICA, USO DA DITA FORMULAÇÃO E COMBINAÇÃO

IPC Classification

Priority claims

Abstract

A presente invenção refere-se a formulações farmacêuticas de ARN-509, que podem ser administradas a um mamífero, em particular um ser humano, que sofre de uma doença ou condição relacionada ao receptor de androgênio (AR), em particular, câncer, mais particularmente, câncer de próstata, incluindo, mas não se limitando a câncer de próstata resistente à castração, câncer de próstata metastático resistente à castração, câncer de próstata metastático resistente à castração e sem quimioterapia prévia, câncer de próstata sensível a hormônio com recidiva bioquímica ou câncer de próstata de alto risco não metastático resistente à castração. Em um aspecto, estas formulações compreendem uma dispersão sólida de ARN-509 e HPMCAS. Em um aspecto, a dispersão sólida de ARN-509 e HPMCAS é obtenível, em particular, é obtida, por meio de extrusão por fusão de uma mistura compreendendo ARN-509 e HPMCAS e opcionalmente moagem subsequente da dita mistura extrudada por fusão. Em um aspecto, a dispersão sólida de ARN-509 e HPMCAS é obtenível, em particular, é obtida, por meio de secagem por atomização de uma mistura compreendendo ARN-509 e HPMCAS em um solvente adequado.