FORMA POLICRISTALINA DO PRÓ-FÁRMACO DE TENOFOVIR, SEU MÉTODO DE PREPARAÇÃO E SEU USO, E COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA

IPC Classification

Priority claims

Abstract

A presente invenção refere-se a uma nova forma cristalina de fumarato de 9-[(R)-2-[[(S)-[[[1-(isopropoxicarbonil)-1-metil]etil] amino]fenoxifosfinil]metoxil]propil]adenina e a um método para seu preparo e aplicação. Especificamente, a presente invenção refere-se a uma nova forma cristalina de fumarato de 9-[(R)-2-[[(S)-[[[1-(isopropoxicarbonil)-1-metil]etil]amino]fenoxifosfinil]metoxil]propil] adenina, representado pela Fórmula (I), caracterizada pelo fato de que o padrão de XRPD da forma cristalina pelo menos inclui 2¿ ± 0,20° sendo: picos de difração em 5,08; 12,44; 13,18; 22,37; 23,37 e 28,56. A forma cristalina da presente invenção possui atributos como biodisponibilidade elevada, eficácia significativa, boa estabilidade, alto rendimento e alta pureza e contribui para a seleção e a criação de uma via de administração para fármacos e a determinação de parâmetros do processo de uma preparação farmacêutica, melhorando, assim, a qualidade de produção de fármacos.