MÉTODO DE ANALISAR UMA CÉLULA T GENETICAMENTE MODIFICADA PARA DETECTAR UM CONTAMINANTE

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Abstract

1 / 1 RESUMO âMÃTODO DE ANALISAR UMA CÃLULA T GENETICAMENTE MODIFICADA PARA DETECTAR UM CONTAMINANTEâ A invenção refere-se à análise de sobrenadantes do vetor utilizáveis para transduzir células T destinadas para a administração a um indivíduo humano. A invenção também se refere a métodos de analisar células T transduzidas destinadas para a administração a um indivíduo humano. A invenção provê um método de analisar uma célula T geneticamente modificada para detectar um contaminante, em que a célula T geneticamente modificada compreende um ácido nucleico codificando um receptor de antígeno quimérico (CAR), em que o CAR compreende um domínio de ligação ao antígeno, um domínio de transmembrana, uma região de sinalização co-estimulatória, e um domínio de sinalização. Em uma forma de realização, o contaminante é pelo menos um selecionado dentre o grupo consistindo de endotoxina, micoplasma, lentivírus competente de replicação (RCL), p24, ácido nucleico de VSV-G, gag de HIV, contas revestidas com anti-CD3/anti-CD28 residual, anticorpos de camundongo, soro humano misto, albumina de soro bovino, soro bovino, componentes do meio de cultura, componentes de plasmídeo ou célula de encapsidação de vetor, uma bactéria e um fungo.