MÉTODO PARA PRODUZIR UMA FORMULAÇÃO SECA DE UM AGENTE BIOFÁRMACO, E, FORMULAÇÃO DE UM AGENTE BIOFÁRMACO

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RESUMO MÉTODO PARA PRODUZIR UMA FORMULAÇÃO SECA DE UM AGENTE BIOFÁRMACO, E, FORMULAÇÃO DE UM AGENTE BIOFÁRMACO A presente invenção se refere a métodos para produzir formulações secas de agentes biofármacos que objetivam minimizar a perda da atividade dos agentes após a secagem e prover formulações secas com validade estendida. O método compreende a etapa de secagem de uma solução aquosa compreendendo, em adição ao agente biofármaco, pelo menos um aminoácido, um poliol e um sal metálico. Preferencialmente, o aminoácido é glutamato, o poliol é sorbitol e opcionalmente, também, manitol e o sal metálico é um sal de magnésio. A solução é seca por meio da secagem a vácuo ou por liofilização. Os métodos são particularmente úteis para preparar formulações secas de vírus, tal como, poliovírus ou vírus sincicial respiratório a ser usado para vacinação. A invenção também se refere a formulações secas preparadas de acordo com os métodos da invenção e aos seus usos como medicamentos, por exemplo, como vacinas.1/1