RECIPIENTE DE SACO FLEXÍVEL PARA A MONTAGEM DE UM CASSETE DE ENCHIMENTO SOB CONDIÇÕES ASSÉPTICAS, MÉTODO PARA A OBTENÇÃO DE UM RECIPIENTE DE SACO FLEXÍVEL PARA A MONTAGEM DE UM CASSETE DE ENCHIMENTO SOB UMA CONDIÇÃO ASSÉPTICA E MÉTODO PARA A MONTAGEM DE UM CASSETE DE ENCHIMENTO SOB UMA CONDIÇÃO ASSÉPTICA

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Abstract

RECIPIENTE DE SACO FLEXÍVEL PARA A MONTAGEM DE UM CASSETE DE ENCHIMENTO SOB CONDIÇÕES ASSÉPTICAS, MÉTODO PARA A OBTENÇÃO DE UM RECIPIENTE DE SACO FLEXÍVEL PARA A MONTAGEM DE UM CASSETE DE ENCHIMENTO SOB UMA CONDIÇÃO ASSÉPTICA E MÉTODO PARA A MONTAGEM DE UM ENDEREÇO SOB UMA CONDIÇÃO ASSÉPTICA.A presente invenção refere-se ao enchimento ou à distribuição de produtos radiofarmacêuticos em frascos de amostra (6). Os produtos radiofarmacêuticos devem ser distribuídos em um ambiente de sala estéril de acordo com os regulamentos de cGMP. Os sistemas de distribuição do tipo cassete de enchimento (3) de uso único podem ser usados para o enchimento ou a distribuição de produtos radiofarmacêuticos em frascos de amostra (6). Um cassete de uso único (3) é o núcleo de um sistema distribuidor como esse. Um recipiente de saco flexível (8) compreendendo um saco flexível (2) e um cassete de enchimento (3) foi encontrado. O cassete de enchimento (3) é montado no saco flexível (2) sob condições assépticas. O cassete de enchimento (3) montado definiu um sistema fechado, uma vez que cada abertura é conectada a um frasco de amostra (6) ou a um filtro estéril (7), evitando uma contaminação a partir do exterior.