FORMULAÇÕES MELHORADAS DE LÍPASE ESTIMULADA POR SAL BILLIAR HUMANA RECOMBINANTES

IPC Classification

Priority claims

Abstract

FORMULAÃÃES MELHORADAS DE LÃPASE ESTIMULADA POR SAL BILIAR HUMANA RECOMBINANTES. A presente invenção diz respeito a formulações melhoradas de lipase estimulada por sal biliar humano recombinante (rhBSSL), incluindo as que são adequadas para formar uma formulação liofilizada de rhBSSL, as formulações liofilizadas de rhBSSL per-se, as formas de dose unitária de rhBSSL e formulações reconstituídas de rhBSSL. As formulações da presente invenção compreendem rhBSSL, um agente de volume cristalino e um estabilizador amorfo que é uma entidade química diferente do dito agente de volume cristalino.As formulações da presente invenção têm uma ou mais propriedades desejadas, incluindo aquelas que dizem respeito à estabilidade, agregação e/ou formação de agregados insolúveis na solução diminuídas. As formulações liofilizadas da presente invenção têm utilidade farmacêutica, em particular para a administração de rhBSSL a crianças humanas.