Composição farmacêutica oral na forma de uma cápsula ou um comprimido compreendendo caproato de 17-hidroxiprogesterona e uso da referida composição para tratamento de um sujeito fêmea grávida em risco de nascimento prematuro

IPC Classification

Priority claims

Abstract

COMPOSIÃÃO FARMACÃUTICA ORAL, FORMA DE DOSAGEM ORAL FARMACEUTICAMENTE ACEITÃVEL E USO DAS MESMAS. Em uma modalidade, a presente invenção fornece formas de dosagem orais biodisponíveis contendo ésteres de 17-hidroxiprogesterona, bem como os métodos relacionados. As formas de dosagem orais podem ser formuladas para o apoio à gravidez e podem incluir uma quantidade terapeuticamente eficaz de um éster de 17-hidroxiprogesterona e um carreador farmaceuticamente aceitável. Em outra modalidade, uma forma de dosagem oral farmaceuticamente aceitável para apoio à gravidez ou não gravidez é fornecida. A dosagem oral farmaceuticamente aceitável pode incluir uma quantidade terapeuticamente eficaz de um éster de 17-hidroxiprogesterona e um carreador farmaceuticamente aceitável. A forma de dosagem oral, quando medida usando um aparelho de dissolução USP Tipo-II em 900 mL de água deionizada com 0,5 % (p/v) de lauril sulfato de sódio a 50 RPM em 37°C, libera pelo menos 20% em peso mais éster de 17-hidroxiprogesterona após 60 minutos ou alternativamente libera pelo menos 20% em peso mais após 60 minutos do que uma forma de dosagem oral equivalentemente dosada sem o carreador.