COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA EM FORMA DE TABLETES DE LIBERAÇÃO PROLONGADA CONTENDO PIRFENIDONA, SEU PROCESSO DE FABRICAÇÃO E USO DE PIRFENIDONA NA REGRESSÃO DA INSUFICIÊNCIA RENAL CRÔNICA, NA CONTRATURA CAPSULAR MAMÁRIA E NA FIBROSE HEPÁTICA

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Priority claims

Abstract

ABSTRACTThe instant invention relates to a process for the preparation of a pharmaceutical composition in sustained-release tablet form comprising from 600 milligrams to 2400 milligrams of Pirfenidone (PFD), in such a way that the drug is bioavailable during an extended period of time of 12 hours from its administration. In this way, the anti-fibrotic and anti-inflammatory action of the drug Pirfenidone is optimized. Moreover, the instant invention offers advantages and a higher therapeutic efficacy compared to other pharmaceutical forms of Pirfenidone for oral administration and its therapeutic application in the regression of chronic renal failure secondary to primary glomerulosclerosis; it shows a better activity with regard to the reduction and/or regression of deleterious effects in breast capsular contracture observed after the surgical implantation of breast implants in humans and has an important anti-TNF-a and anti-TGF-ß1 action for the treatment of hepatic fibrosis.***************************************************************Tradução do Resumo RESUMOPatente de Invenção: "PROCEDIMENTO PARA A FABRICAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA EM FORMA DE TABLETES DE LIBERAÇÃO PROLONGADA CONTENDO PIRFENIDONA E SUA APLICAÇÃO NA REGRESSÃO DA INSUFICIÊNCIA RENAL CRÔNICA, NA CONTRATURA CAPSULAR MAMÁRIA E NA FIBROSE HEPÁTICA HUMANAS".A presente invenção refere-se a um procedimento para a fabricação de uma composição farmacêutica em forma de tabletes de liberação prolongada que compreende de 600 miligramas a 2.400 miligramas de Pirfenidona (PFD), de maneira tal que o fármaco que contém a mesma fica biodisponível durante um período de tempo prolongado de 12 horas a partir de sua administração. Desta maneira, é otimizada a ação antifibrótica e anti-inflamatória do medicamento Pirfenidona. Além disso, a presente invenção oferece vantagens e uma melhor eficácia terapêutica em relação a outras formas farmacêuticas da Pirfenidona para a sua administração oral e a sua aplicação terapêutica na regressão da insuficiência renal crônica secundária à glomeruloesclerose primária; apresenta uma melhor atividade na diminuição e/ou regressão dos efeitos nocivos na contratura capsular mamária observados depois da implantação cirúrgica de implante mamários em seres humanos e exerce uma importante ação anti-TNF-? e anti-TGF-?1 para o tratamento de fibrose hepática.