Formulação líquida estável de Etanercept

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Abstract

FORMULAÃÃO LÃQUIDA ESTÃVEL DE ETANERCEPT. A presente invenção refere-se a uma formulação líquida estável de etanercept (proteína de fusão p75 sTNFR:Fc recombinante) e, mais particularmente, a uma formulação líquida que inclui um ou mais estabilizantes selecionados do grupo que consiste de metionina, lisina, histidina e sais farmaceuticamente aceitáveis da mesma numa quantidade suficiente para reduzir a formação de subprodutos de etanercept durante o armazenamento. A formulação líquida de acordo com a presente invenção reduz de forma eficaz a produção de subprodutos de etanercept e mantém de forma estável as eficácias farmacêuticas durante armazenamento a longo-prazo. Por conseguinte, o procedimento de reconstituição antes da administração não é necessário e a formulação estéril pode ser administrada a doentes a fim de garantir a segurança do doente. Assim, pode ser aplicado nos campos necessitados de tratamento com etanercept.