ANTICORPOS HUMANOS PARA PCSK9 PARA USO EM MÉTODOS DE TRATAMENTO DE GRUPOS ESPECÍFICOS DE INDIVÍDUOS

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Abstract

COMPOSIÇÕES FARMACÊUTICAS COMPREENDENDO ANTICORPO OU FRAGMENTO DE LIGAÇÃO AO ANTÍGENO DO MESMO QUE SE LIGA ESPECIFICAMENTE A hPCSK9 E USO DO REFERIDO ANTICORPO OU ANTÍGENO. A presente invenção refere-se aos métodos para o tratamento de doenças ou condições em que a expressão ou ativi dade da pró-proteína convertase subtilisina/quexina tipo 9 (PCSK9) provoca um impacto pela administração de anticorpos PCSK9 específicos ou fragmentos de ligação ao antígeno dos mesmos, e preferencialmente, pela administração adicional de um inibidor da 3-hidróxi-3-metilglutaril-CoA reduta se (HMG-CoA redutase). A presente invenção refere-se ainda aos anticorpos PC SK9 específicos ou aos fragmentos de ligação ao antígeno dos mesmos para uso no tratamento de doenças ou condições em que a expressão ou atividade de PCSK9 causa um impacto. A presente invenção refere-se também aos artigos de fabricação compreendendo material de embalagem, anticorpos PCS K9 específicos ou fragmentos de ligação ao antígeno dos mesmos e um rótulo ou bula indicando quais grupos de pacientes podem ser tratados com os ditos anticorpos ou fragmentos, que grupos de pacientes não devem ser tratados com os ditos anticorpos ou fragmentos e qual regime de dosagem deve ser usado. A presente invenção refere-se ainda aos métodos de teste da eficácia dos anticorpos PCSK9 específicos ou fragme ntos de ligação ao antígeno dos mesmos para o tratamento de certas doenças ou condições e para o tratamento de subgrupos específicos de pacientes.