MÉTODO PARA SELECIONAR LOTES DE COMPONENTES DE MEIO DE CULTURA

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Abstract

MÃTODO PARA SELECIONAR LOTES DE COMPONENTES DE CULTURA.No presente pedido é relatado um método para selecionar lotesde componentes de cultura para serem usados na cultura de uma célula de mamífero que expressa uma proteína de interesse, em que pelo menos dois componentes diferentes são empregados na cultura que compreende as seguintes etapas: a) fornecer espectros de diferentes lotes de um primeiro componente obtido com um primeiro método espectroscópico e espectros de um segundo componente obtido com um segundo método espectroscópico diferente, e rendimento de sobrenadante de cultura da proteína de interesse obtida em uma cultura que usa combinações desses lotes diferentes do primeiro e do segundo componentes; b) processar os espectros, filtrar os espectros, alisar os espectros e transformar os espectros para a sua primeira derivada; c) identificar padrões nos espectros; d) identificar uma relação dos padrões identificados em d) com o rendimento de cultura; e) fornecer um espectro de um lote adicional do primeiro componente obtido com o primeiro método espectroscópico e de um espectro de um lote adicional do segundo componente obtido com o segundo método espectroscópico; f) processar os espectros, filtrar os espectros, alisar os espectros e transformar os espectros para a sua primeira derivada; g) selecionar a combinação do primeiro componente fornecido e do segundo componente fornecido, se o rendimento previsto de sobrenadante de cultura, com base na relação identificada em d) estiver dentro de +/- 10% de rendimento médio fornecido em a).