COMPOSIÇÃO DE ROXITROMICINA AMORFA

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Abstract

COMPOSIÇÃO DE ROXITROMICINA AMORFA. A presente invenção refere-se a uma composição de macrolídeo, mais particularmante a uma forma amorfa (Forma-III) de 3R, 4S, 5S, 6R, 7R, 9R, 11S, 12R, 13S, 14R-6-[2S, 3R, 4S, 6R)-4-dimetilamino-3-hidróxi-6-metiloxan-2-]óxi-14-etil-7, 12, 13-tri-idróxi-4-[(2R, 4R, 5S, 6S)-5-hidróxi-4-metóxi4,6-dimetiloxan-2-il]óxi-10-(2-metoxietoximetoxi-imino)-3,5,7,9,11,13-hexametil-1-oxaciclotetradecan-2-ona ou roxitromicina, caracterizada pela ausência de picos no espectro infravermelho da forma amorfa (Forma-III) de roxitromicina em 3577, 15, 3526,03, 3465,27 e 3276,24 cm^ -1^ com relação ao espectro infravermelho da matéria-prima de roxitromicina da técnica anterior, que apresenta picos em 3577,15, 3526,03, 3465,27 e 3276,24 cm^ -1^, e adicionalmente caracterizada por uma solubidade aumentada em pelo menos 50% com relação à roxitromicina anidra e moniidratada da técnica anterior em tampão acetato (pH 4,5), tampão fosfato (pH 6,8) e água.