APARELHO PARA SIMULAÇÃO DE ESTRUTURAS ANATÔMICAS E MÉTODO PARA SIMULAÇÃO DE FLUXO DE FLUIDOS EM UM MODELO VAGINAL

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Abstract

MÉTODO E APARELHO PARA TESTAGEM IN VITRO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS. A presente invenção refere-se a um aparelho para simular uma vagina feminina que inclui uma câmara de pressão, um modelo vaginal disposto em uma câmara de pressão e meios para aplicar líquido ao modelo vaginal. A câmara de pressão inclui um interior, um primeiro meio para fornecer pressão de fluido à câmara de pressão, e um segundo meio para fornecer pressão de fluido localizada dentro da câmara de pressão. O modelo vaginal inclui uma parede que (1) define um lúmen vaginal que se estende para dentro a partir de uma abertura vaginal associada a um orifício através de uma superfície exterior da câmara de pressão para fórnices vaginais adjacentes à porta cervical; (2) tem uma superfície externa que compreende uma superfície vaginal anterior e uma superfície vaginal posterior; e (3) tem pelo menos uma passagem para fornecer um fluido à porta cervical. Também são apresentados métodos para uso desse aparelho.