FORMA SÓLIDA CRISTALINA À BASE DE HIDRALAZINA E FUROSEMIDA, COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA, KIT E USO RELACIONADO

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Abstract

FORMA SÓLIDA CRISTALINA À BASE DE HIDRALAZINA E FUROSEMIDA, COMPOSIÇÃO FARMACÊUTICA, KIT E USO RELACIONADO. A presente invenção refere-se à obtenção de um sal-cocristal compreendendo a combinação estequiométrica (2:1) do fármaco anti-hipertensivo diurético Furosemida com o fármaco anti-hipertensivo vasodilatador Hidralazina. A estrutura molecular foi elucidada por difração de raios-X em monocristal (DRXM) e a caracterização do estado sólido realizada por técnicas complementares tais como a difração de raios-X em policristais (DRXP), a fim de determinar a pureza da forma sólida e seu escalonamento. Adicionalmente, foi feita a caracterização por espectroscopia Raman, calorimetria exploratória diferencial (CED), análise termogravimétrica (TG) e microscopia Hot-Stage objetivando avaliar o comportamento espectroscópico e térmico das amostras, além destes foram realizados teste de solubilidade relativa em água com condições ambientes. Ainda, a presente invenção propõe uma composição farmacêutica compreendendo o referido sal-cocristal e pelo menos um excipiente farmaceuticamente aceitável, um kit compreendendo tal composição farmacêutica e instruções para uso, bem como o uso do referido sal-cocristal para preparar um medicamento para o tratamento de hipertensão arterial e outras doenças cardiovasculares.