FILMES BIOPOLIMÉRICOS PARA ADMINISTRAÇÃO DE BIOTERÁPICOS

IPC Classification

Abstract

A presente invenção refere-se em filmes orodispersíveis (FOD) compostos de biopolímeros e plastificantes como estratégia para a administração através da mucosa oral de bioterápicos, contornando os problemas relacionados com a principal via de administração desses compostos (via parenteral). Os FOD desenvolvidos apresentaram elevada transparência (60 a 70 %), superfície lisa, homogênea, livre de poros e fissuras, além de serem altamente flexíveis facilitando a sua administração. Os biopolímeros goma gelana (GG) e goma de cajú (GC) foram dispersos em diferentes proporções, numa faixa entre 1:1 e 1:5. Essa dispersão foi feita em água pré-aquecida entre 60 e 80°C contendo glicerina como plastificante na concentração de 10 % (m/m) em relação à massa de polímero seco. As diferentes proporções dos biopolímeros levou à obtenção de FOD com diferentes propriedades, como por exemplo, as propriedades de barreira e intumescimento. O filme com maior concentração de GG foi responsável por maior redução da permeabilidade ao vapor d?água, sendo considerados adequados para proteger os bioterápicos incorporados contra à degradação exercida por fatores externos, principalmente por influência da umidade. O sistema foi capaz de incorporar grandes quantidades de insulina, numa faixa de 100 a 400 UI por filme (diâmetro= 9 cm2) o que favorece a individualização de dose. A ausência de interação química entre a insulina e os biopolímeros, verificado por espectroscopia no infravermelho com transformada de Fourier (FTIR), demonstra a compatibilidade entre o bioterápico e a matriz. O elevado intumescimento (50 a 500 %), seguido pela expressiva erosão (até 56%), ambos em saliva artificial e após 30 min, contribuem para a rápida liberação dos bioterápicos e início da ação terapêutica. Desse modo, os FODs desenvolvidos mostram-se como potencial estratégia para a administração alternativa de bioterápicos.