PROCEDIMENTO DE FABRICAÇÃO DE COMBINAÇÃO FARMACÊUTICA CONTENDO AGENTE ANALGÉSICO E AGENTE ANTIESPASMÓDICO E COMBINAÇÃO FARMACÊUTICA

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Abstract

ROCEDIMENTO DE FABRICAÇÃO DE COMBINAÇÃO FARMACÊUTICA CONTENDO AGENTE ANALGÉSICO E AGENTE ANTIESPASMÓDICO E COMBINAÇÃO FARMACÊUTICA", refere-se a um procedimento farmacêutica de fabricação de contendo um agente uma nova analgésico, combinação o Ketorolac Trometamina e um agente antiespasmódico, do tipo da Hioscina ou da Pargeverina; cada um destes agentes ativos é fabricado em forma de microgrânulos, de liberação imediata os de Ketorolac e de liberação programada os de Hioscina ou Pargeverina, acrescentando a estes últimos polímeros de revestimento de forma a conseguir o perfil de liberação adequado; os microgrânulos são incorporados em uma cápsula em diferentes proporções; o procedimento compreende as seguintes etapas: 1) : Fabricação dos microgrânulos de liberação imediata do analgésico Ketorolac Trometamina com um total de dez subetapas; 2): Fabricação dos microgrânulos de liberação programada do antiespasmódico Hioscina ou Pargeverina com um total de dez subetapas; a composição do conteúdo de cada cápsula com microgrânulos de liberação imediata do analgésico Ketorolac Trometamina e microgrânulos de liberação programada do antiespasmódico Hioscina ou Pargeverina é a seguinte: Ketorolac Trometamina: 2,5% a 15% em peso, Hioscina ou Pargeverina: 2,5% a 15% em peso, Povidona (PVP K30): 1% a 5% em peso, Talco branco: 5% a 30% em peso, Corantes (Amarelo +Verde): 0,03% a 0,06% em peso, Núcleo (açúcar e amido): 87,97% a 29,94% em peso, Polímeros de revestimento: 1% a 5% em peso.